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2024
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04
公海彩船6600药业顺遂通过海内首家兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线GMP认证
作者:
张淳皓
4月23-24日,,,,公海彩船6600药业的最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线和粉针剂(吹灌封)生产线经由一系列周全、科学、系统地审查审核,,,,顺遂通过了由陕西省农业磨练检测中心孙涛先生带队,,,,杨凌职业手艺学院高睿先生、西安市农业综合执法中队王帅永先生组成的GMP验收检查组的审磨练收。。。。。这标记着公海彩船6600是海内首家获得兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线GMP认证的企业。。。。。
公海彩船6600药业顺遂通过
海内首家兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线GMP认证

4月23-24日,,,,公海彩船6600药业的最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线和粉针剂(吹灌封)生产线经由一系列周全、科学、系统地审查审核,,,,顺遂通过了由陕西省农业磨练检测中心孙涛先生带队,,,,杨凌职业手艺学院高睿先生、西安市农业综合执法中队王帅永先生组成的GMP验收检查组的审磨练收。。。。。这标记着公海彩船6600是海内首家获得兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线GMP认证的企业。。。。。






2023年1月16日,,,,中国兽医药品监察所赞成公海彩船6600申请的粉针剂(吹灌封)生产线命名。。。。。2023年3月10日,,,,农业农村部畜牧兽医局宣布了关于新增粉针剂(吹灌封)兽药生产线GMP名称的通知。。。。。
在验收时代,,,,专家组听取了公海彩船6600药业关于兽药GMP运行实验情形的汇报。。。。。随后,,,,专家组严酷凭证要求,,,,对大输液二车间及粉针剂(吹灌封)车间举行了周全详尽的检查,,,,并对公海彩船6600药业机构与职员、厂房与装备设施、物料与产品、确认与验证、文件治理、生产治理、质量控制与质量包管、产品的销售与召回、自检等项目举行了相关审核。。。。。









经由层层严酷审查,,,,专家组对公海彩船6600药业的最终灭菌大容量静脉注射剂和粉针剂(吹灌封)生产线的生产工艺、质量治理、标准操作程序和装备设施的先进性给予了高度的评价,,,,并一致以为,,,,公海彩船6600药业大输液二车间及粉针剂(吹灌封)车间生产治理和质量治理等文件齐全、生产线切合国家标准。。。。。最终,,,,经专家组稳重讨论和综合评定后决议,,,,赞成公海彩船6600药业的最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线和粉针剂(吹灌封)生产线通过GMP动态验收。。。。。



粉针剂(吹灌封)生产线
海内第一条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线,,,,生产全历程无菌控制、无菌分装。。。。。塑瓶粉针具有易开启、不易碎、易运输和生涯、绿色环保等优点,,,,制造工序高度集约整合、可最大限度避免交织污染。。。。。

最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线
位于大输液二车间里,,,,实现了整个大输液生产全历程的自动化,,,,高效、高质以及高产。。。。。




总司理杜育锋体现:最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线和粉针剂(吹灌封)生产线的GMP认证审核的通过,,,,标记着公海彩船6600药业在生产治理、硬件设施、手艺立异等方面都抵达了新的高度。。。。。公海彩船6600药业将在注射类动保产品领域一连发力,,,,以动保行业新时代生长目的为初心,,,,以畜牧行业现实需求为抓手,,,,对标天下一流企业,,,,以高标准、严要求控制产品质量,,,,以聚焦手艺做工业升级,,,,助推动保行业高质量生长。。。。。

GMP是优异生产规范(Good Manufacturing Practice)的缩写,,,,天下卫生组织将GMP界说为指导食物、药品、医疗产品生产和质量治理的规则。。。。。GMP要求制药、食物等生产企业应具备优异的生产装备,,,,合理的生产历程,,,,完善的质量治理和严酷的检测系统,,,,确保最终产品质量切合规则要求。。。。。